Views: 388 Author: HOWCOOL Publish Time: 2024-12-04 Origin: Site
العميل هو مؤسسة مبتكرة في مجال الأدوية الحيوية، تتمتع بقدرات شاملة في البحث والتطوير، والإنتاج، والتسويق. تركز الشركة في مجال المناعة، مع استراتيجية تغطي الأمراض المناعية من خلال نهج التعاون بين الأقسام، وعلاج السرطان المناعي مع التركيز على أنواع الخلايا المختلفة كأهداف. تقدم الشركة مجموعة واسعة ومتنوعة من المنتجات والحلول للمرضى
يتم تصميم مشروع التخزين البارد هذا بشكل أساسي من أجل البحث والإنتاج للأدوية المضادة للأجسام. يشمل المشروع ما يقرب من 20 غرفة تخزين باردة، مثل تخزين المواد الخام والمواد المساعدة، وتخزين المنتجات الجاهزة، وتخزين التحويل، وغرف التجميد منخفضة الحرارة. يتبع المشروع معايير وتنظيمات مختلفة، بما في ذلك معايير إدارة جودة إنتاج الأدوية، والموسوعة الصينية للأدوية، ومعايير إدارة توزيع الأدوية، وإرشادات إدارة الغذاء والدواء، ومعايير، ومعايير التحقق من أداء معدات التحكم في درجة حرارة سلسلة التبريد الصيدلانية، وأكثر من 20 معيارًا وطنيًا ودوليًا. تم تنفيذ المشروع بالكامل وفقًا لمتطلبات دقيقة في مجالات الأدوية الحيوية الدولية والمحلية. مر المشروع بعمليات تصميم واختبار تحقق صارمة، بما في ذلك (مؤهلات التصميم)، و (مؤهلات التركيب)، و (مؤهلات التشغيل)، و (مؤهلات الأداء)، و (اختبار القبول في المصنع)، و (اختبار القبول في الموقع). أظهرت نتائج التحقق أن مشروع التخزين البارد يلبي متطلبات التصميم من حيث أداء العزل، وتشغيل المعدات، واختبارات انقطاع التيار الكهربائي، وارتفاع درجة الحرارة عند فتح الأبواب، وكفاءة التبريد، وزمن الاستجابة. على وجه الخصوص، حافظ الفريزر منخفض الحرارة 40 تحت الصفر على انحراف درجة حرارة قدره 5، وبلغ وقت العزل عند انقطاع التيار الكهربائي للفريزر منخفض الحرارة 1 ساعة و33 دقيقة. كما حافظت غرفة التخزين المبردة بدرجة 2الي8 على العزل لمدة ساعتين و38 دقيقة بعد انقطاع التيار الكهربائي
تم تنفيذ المشروع بنجاح من خلال الفهم الكامل لاحتياجات العميل والمعايير الواجب تحقيقها. عمل فريق الشركة الفني من خلال تحسين التصميم المهني، وإدارة مراقبة الجودة الدقيقة في الموقع، ورصد تقدم البناء بشكل شامل لضمان التسليم الناجح للمشروع. بعد ستة أشهر من الاستخدام، تم التعرف بشكل كبير على أداء النظام ووظيفته من قبل المستخدم. فيما يلي بعض الصور الميدانية من تنفيذ المشروع
التخزين المحكم للحرارة للأدوية
التخزين البارد منخفض الحرارة للغاية
نظام التحكم الإلكتروني لمعدات التبريد
التخزين المحكم للحرارة عبر الإنترنت
